原薬製造工程、製剤工程、包装工程をカバーする統合型医薬品MESパッケージです。
Pharmanage™（ファーマネイジ）は原薬製造工程、製剤工程、包装工程をカバーする統合型医薬品MESパッケージです。
入荷管理
ERPの入荷予定データからの入荷予定情報の展開、受入確認、入荷実績登録を行います。入荷予定情報は手動作成することもできます。実績登録後、現品ラベルを印字します。
- 入荷情報管理
- 入荷情報手動作成
- 入荷実績入力
- ラベル印刷
- 監査証跡記録
製造管理
ERPから受信した日程計画から製造指図を作成します。製造指図は手動作成もできます。
製造指図情報の確認、仕込品のロット引当、製造指の承認や製造後の製造記録データの管理、記録確定と記録承認を行います。
指図承認、記録承認は複数段階実施でき、マスター登録で選択できます。ロットの引当、収率計算などはパターン化されており、製造品目毎にマスター登録できます。
- 製造指図作成
- 工程指図／秤量指図・記録管理
- 作業指示作成／記録管理
- 仕込/出来高明細管理
- 作業記録確認／承認
- 例外レビュー
- 監査証跡記録
工程管理
予めマスター登録したSOP(Standard Operating Procedure：作業ガイド)に基づき、製造作業支援と記録を行います。
- ワークフローブロック表示
- 作業支援ガイダンス
- 手順ツリー表示と作業記録
- 付帯情報表示
在庫管理
原料、資材、秤量済品、中間品、中間製品、製品、原薬を管理する機能です。個装の現品票単位として在庫管理を行います。
- ERP通信（在庫情報送信）
- 在庫情報管理
- 在庫情報処理
- 品質データ管理
- バーコードラベルによる管理
- 監査証跡記録
搬送管理
自動倉庫や倉庫、製造室への入出庫、搬送業務を行います。原材料入荷で入庫指示、製造指図承認で出庫指示を作成します。
搬送管理には、手動搬送と自動倉庫使用（オプションライセンス）の搬送があります。
- 搬送指示・記録管理
- 搬送ルート管理
- 空パレット管理〔自動倉庫専用機能〕
- 容器搬送〔自動倉庫専用機能〕
- 自動倉庫管理〔自動倉庫専用機能〕
- 棚管理〔自動倉庫専用機能〕
- ステーション管理〔自動倉庫専用機能〕
- 平置倉庫管理
品質管理
入荷実績確定、製造指図承認操作により試験指示が連動して作成します。試験指示の手動作成もできます。LIMS送信(オプションライセンス）した試験指示を元にサンプリング実績データ、試験結果、試験記録照査結果の受信を行います。試験結果は在庫情報に反映され、引当・秤量時の使用可否判定などに利用します。
- LIMS通信(LIMS通信ライセンス）
- 試験指示作成・確認
- 試験結果登録
- 監査証跡記録
外部システム通信
ERPとの入荷、在庫、製造、出荷データ、LIMSとの品質管理データなど、他システムとのデータファイル(CSV)送受信を行います。I/Fサーバーを介して送受信します。
- ERP通信《入荷管理,製造管理,出荷管理,在庫管理等で使用》
- LIMS通信《品質管理で使用》
- 品質イベント情報受信《出荷判定支援で使用》
- 監査証跡記録
マスター管理
定期照査支援
出荷管理
出荷判定支援
システム管理
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